UF II SHEATH
Registro cancelado em 23/03/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UF II SHEATH
Número de registro
80015490059
Classe de risco
I
Processo
25351231325200768
Razão social
Fabricantes (4)
- SYSMEX REAGENTS AMERICA, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SYSMEX CORPORATION · JAPÃO
- SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA · BRASIL
- SYSMEX EUROPE GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
20L (UTS-900A)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15110151 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UF II SHEATH_Nota.pdf | 22/09/2021, 17:26 | 3750050210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 368990095 | 26/07/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2245112169 | 06/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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