ULTIMASTER STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS
Nome do produto
ULTIMASTER STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS
Número de registro
80012280164
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351178427201441
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(48)
DE-RD2209KSM
DE-RD2212KSM
DE-RD2215KSM
DE-RD2218KSM
DE-RD2224KSM
DE-RD2228KSM
DE-RD2233KSM
DE-RD2238KSM
DE-RD2509KSM
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DE-RD3524KSM
DE-RD3528KSM
DE-RD3533KSM
DE-RD3538KSM
DE-RD4009KSM
DE-RD4012KSM
DE-RD4015KSM
DE-RD4018KSM
DE-RD4024KSM
DE-RD4028KSM.
DE-RD4033KSM
DE-RD4038KSM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18492954 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo - Ultimaster Stent Coronário Eluidor de Sirolimus.pdf | 23/12/2022, 18:29 | 5092440228 |
| T18492953 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Ultimaster Stent Coronário Eluidor de Sirolimus.pdf | 23/12/2022, 18:29 | 5092440228 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0767249157 | 21/12/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4825779226 | 12/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0959443174 | 13/11/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1271922166 | 21/03/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0861498159 | 01/02/2016 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
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