ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS
Nome do produto
ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS
Número de registro
80012280204
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351550166201801
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(54)
DE-RQ2209KSM
DE-RQ2212KSM
DE-RQ2215KSM
DE-RQ2218KSM
DE-RQ2221KSM
DE-RQ2224KSM
DE-RQ2228KSM
DE-RQ2233KSM
DE-RQ2238KSM
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DE-RQ2528KSM
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DE-RQ3021KSM
DE-RQ3024KSM
DE-RQ3028KSM
DE-RQ3033KSM
DE-RQ3038KSM
DE-RQ3509KSM
DE-RQ3512KSM
DE-RQ3515KSM
DE-RQ3518KSM
DE-RQ3521KSM
DE-RQ3524KSM
DE-RQ3528KSM
DE-RQ3533KSM
DE-RQ3538KSM
DE-RQ4009KSM
DE-RQ4012KSM
DE-RQ4015KSM
DE-RQ4018KSM
DE-RQ4021KSM
DE-RQ4024KSM
DE-RQ4028KSM
DE-RQ4033KSM
DE-RQ4038KSM.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39799393 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem - Ultimaster Tansei Stent Coronário Eluidor de Sirolimus.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 19:39 | 0846201267 |
| T39799392 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Ultimaster Tansei Stent Coronário Eluidor de Sirolimus.pdfabrir na ANVISA | 18/08/2026, 19:39 | 0846201267 |
| T18493185 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem - ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS.pdf | 23/12/2022, 18:44 | 5092506229 |
| T18493184 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções Uso - ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS.pdf | 23/12/2022, 18:44 | 5092506229 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4825887223 | 12/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0221130191 | 08/04/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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