ULTRACAL XS
Nome do produto
ULTRACAL XS
Número de registro
80279910046
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351741875200901
Fabricantes (2)
- ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA · BRASIL
- ULTRADENT PRODUCTS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 seringa de 1,2ml de Ultracal XS
10 seringas de 1,2ml de Ultracal XS.
20 seringas de 1,2 ml de UltraCal XS
4 seringas de 1,2ml de Ultracal XS
5 seringas de 1,2ml Ultracal XS
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28059836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51480-11 IFU UltraCal XS.pdf | 05/02/2025, 17:26 | 0162220251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0659814125 | 19/12/2012 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 4467656225 | 21/11/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4467697222 | 21/11/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4733406221 | 21/11/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 0397840131 | 05/08/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1775593170 | 28/05/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1780056171 | 07/05/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0864514151 | 29/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 4467688223 | 09/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
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