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Dispositivos MédicosAtivo

Ultrasound Navigation Software (BK)

80042070056
Informações Gerais

Nome do produto

Ultrasound Navigation Software (BK)

Número de registro

80042070056

Classe de risco

III

Processo

25351161098201930

Empresa Detentora

Fabricante

BRAINLAB SE

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/05/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Ultrasound Navigation Software (BK)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2608159002/10/2024, 17:41Exp. 1355558247
Instruções de Uso_Ultrasound Navigation.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3779123622/05/2026, 18:20Exp. 0504150260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

407774021521/10/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

290581720108/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

195206620229/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

024621919220/05/2019

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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