Dispositivos MédicosAtivo
Uni-Gold™ CoV-2 Teste de antígeno
81733730016
Informações Gerais
Nome do produto
Uni-Gold™ CoV-2 Teste de antígeno
Número de registro
81733730016
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351326887202228
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
20 dispositivos de teste embalados individualmente, 20 swabs estéreis embalados, 20 tubos de tampão de extração com 0,4 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21084226 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 22/09/2023, 14:15 | 1009268236 |
INSTRUÇÃO DE USO.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2108422622/09/2023, 14:15Exp. 1009268236
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0857923234 | 28/08/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 4601027221Primária | 14/08/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
085792323428/08/2023
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
460102722114/08/2023
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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