UNIQUE EDGE - BISTURI CIRURGICO PARA CIRURGIA OCULAR
Nome do produto
UNIQUE EDGE - BISTURI CIRURGICO PARA CIRURGIA OCULAR
Número de registro
80192010014
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351273857200772
Razão social
País de fabricação
MÉXICO
Apresentações / Modelos(200)
U51-1901UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 19 Gauge, reto
U51-2001UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 20 Gauge, reto
U51-2061UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 20 Gauge, angulado
U51-2301UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 23 Gauge, reto
U51-2361UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 23 Gauge, angulado
U51-2501UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 25 Gauge, reto
U51-2531UniqueEdge Bisturi para vitrectomia 25 Gauge, angulado
U52-0300UniqueEdge Bisturi de profundidade de precisão 300 Micra
U52-0350UniqueEdge Bisturi de profundidade de precisão 350 Micra
U52-0550UniqueEdge Bisturi de profundidade de precisão 550 Micra
U52-0600UniqueEdge Bisturi de profundidade de precisão 600 Micra
U52-1040UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.0 mm, angulado
U52-1040-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.0 mm, angulado, guardado
U52-1240UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.2 mm, angulado
U52-1252UniqueEdge Bisturi AK de corte 1.2 mm, chanfro duplo, angulado
U52-1252-GUniqueEdge Bisturi AK de corte 1.2 mm, chanfro duplo, angulado, guardado
U52-1440UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.4 mm, angulado
U52-1463UniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte1.4 mm, angulado
U52-1501UniqueEdge Bisturi de perfuração 15°
U52-1501-GUniqueEdge Bisturi de perfuração 15°, guardado
U52-1502UniqueEdge Bisturi de perfuração 15°, ponta rosqueada
U52-1531UniqueEdge Bisturi de perfuração 15° 3.0 mm, profundidade restrita
U52-1532UniqueEdge Bisturi de perfuração profundida restrita 15°, 3.0 mm, ponta rosqueada
U52-1551UniqueEdge Bisturi de perfuração 15°, 5.0 mm, profundidade restrita
U52-1552UniqueEdge Bisturi de perfuração profundida restrita 15°, 5.0 mm, ponta rosqueada
U52-1563UniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte 1.5 mm, angulado
U52-1640UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.6 mm, angulado
U52-1840UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.8 mm, angulado
U52-1840-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 1.8 mm, angulado, guardado
U52-1852UniqueEdge Bisturi AK de corte 1.8 mm, chanfro duplo, angulado
U52-1863UniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte 1.8 mm, angulado
U52-2040UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.0 mm, angulado
U52-2040-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.0 mm, angulado, guardado
U52-2063UniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte 2.0 mm, angulado
U52-2063-GUniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte 2.0 mm, angulado, guardado
U52-2201UniqueEdge Bisturi de perfuração 22.5°
U52-2201-GUniqueEdge Bisturi de perfuração 22.5°, guardado
U52-2202UniqueEdge Bisturi de perfuração 22.5°, ponta rosqueada
U52-2240UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.2 mm, angulado
U52-2240-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.2 mm, angulado, guardado
U52-2241UniqueEdge Bisturi de perfuração 22.5°, 4.0 mm, profundidade restrita
U52-2242UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 2.2 mm, angulado
U52-2250UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.2 mm, chanfro duplo, angulado
U52-2252UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.2 mm, chanfro duplo, angulado
U52-2261UniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte 2.2 mm, angulado
U52-2261-GUniqueEdge Bisturi MicroPhaco de corte 2.2 mm, angulado, guardado
U52-2263UniqueEdge Bisturi CMP 2.2 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2263-GUniqueEdge Bisturi CMP 2.2 mm CMP, angulado, chanfro duplo, guardado
U52-2431UniqueEdge Bisturi de corte 2.4 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2440UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.4 mm, angulado
U52-2440-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.4 mm, angulado, guardado
U52-2442UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 2.4 mm, angulado
U52-2450UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.4 mm, angulado
U52-2452UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.4 mm, chanfro duplo, angulado
U52-2461UniqueEdge Bisturi de corte 2.4 mm, angulado
U52-2461-GUniqueEdge Bisturi de corte 2.4 mm, angulado, guardado
U52-2531UniqueEdge Bisturi de corte 2.5 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2540UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.5 mm, angulado
U52-2540-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.5 mm, angulado, guardado
U52-2542UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 2.5 mm, angulado
U52-2552UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.5 mm, chanfro duplo, angulado
U52-2552-GUniqueEdge Bisturi AK de corte 2.5 mm, chanfro duplo, angulado, guardado
U52-2561UniqueEdge Bisturi de corte 2.5 mm, angulado
U52-2561-GUniqueEdge Bisturi de corte 2.5 mm, angulado, guardado
U52-2563UniqueEdge Bisturi para córnea transparente 2.5 mm, angulado
U52-2631UniqueEdge Bisturi de corte 2.65 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2635UniqueEdge Bisturi SC para córnea transparente 2.65 mm, angulado
U52-2635-GUniqueEdge Bisturi SC para córnea transparente 2.65 mm, angulado, guardado
U52-2640UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.65 mm, angulado
U52-2640-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.65 mm, angulado, guardado
U52-2642UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 2.65 mm, angulado
U52-2652UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.65 mm, chanfro duplo, angulado
U52-2652-GUniqueEdge Bisturi AK de corte 2.65 mm, chanfro duplo, angulado, guardado
U52-2661UniqueEdge Bisturi de corte 2.65 mm, angulado
U52-2661-GUniqueEdge Bisturi de corte 2.65 mm, angulado, guardado
U52-2662UniqueEdge Bisturi de facoemulsificação 2.65° mm, ponta rosqueada, angulado
U52-2663UniqueEdge Bisturi para córnea transparente 2.65 mm, angulado
U52-2701UniqueEdge Bisturi de corte 2.75 mm, reto
U52-2731UniqueEdge Bisturi de corte 2.75 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2735UniqueEdge Bisturi SC para córnea transparente 2.75 mm, angulado
U52-2740UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.75 mm, angulado
U52-2740-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.75 mm, angulado, guardado
U52-2742UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 2.75 mm, angulado
U52-2750UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.75 mm, angulado
U52-2752UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.75 mm, chanfro duplo, angulado
U52-2761UniqueEdge Bisturi de corte 2.75 mm, angulado
U52-2761-GUniqueEdge Bisturi de corte 2.75 mm, angulado, guardado
U52-2762UniqueEdge Bisturi de facoemulsificação 2.75° mm, ponta rosqueada, angulado
U52-2763UniqueEdge Bisturi para córnea transparente 2.75 mm, angulado
U52-2763-GUniqueEdge Bisturi para córnea transparente 2.75mm, angulado, guardado
U52-2801UniqueEdge Bisturi de corte 2.8 mm, reto
U52-2808UniqueEdge Bisturi de corte 2.8 mm, angulado
U52-2808-GUniqueEdge Bisturi de corte 2.8 mm, angulado, guardado
U52-2830UniqueEdge Bisturi de corte 2.8 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2831UniqueEdge Bisturi de corte 2.85 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2835UniqueEdge Bisturi SC para córnea transparente 2.85 mm, angulado
U52-2840UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.85 mm, angulado
U52-2842UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 2.85 mm, angulado
U52-2848UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.8 mm, angulado
U52-2848-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 2.8 mm, angulado, guardado
U52-2850UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.85 mm, angulado
U52-2850-GUniqueEdge Bisturi AK de corte 2.85 mm, angulado, guardado
U52-2851UniqueEdge Bisturi AK de corte 2.8 mm, angulado
U52-2861UniqueEdge Bisturi de corte 2.85 mm, angulado
U52-2861-GUniqueEdge Bisturi de corte 2.85 mm, angulado, guardado
U52-2862UniqueEdge Bisturi de facoemulsificação 2.85 mm, ponta rosqueada, angulado
U52-2863UniqueEdge Bisturi para córnea transparente 2.85 mm, angulado
U52-2901UniqueEdge Bisturi de corte 3.0 mm, reto
U52-2902FUniqueEdge Bisturi Flatstock de corte 3.0 mm, reto
U52-2931UniqueEdge Bisturi de corte 3.0 mm, angulado, chanfro duplo
U52-2961UniqueEdge Bisturi de corte 3.0 mm, angulado
U52-2961-GUniqueEdge Bisturi de corte 3.0 mm, angulado, guardado
U52-2962UniqueEdge Bisturi de facoemulsificação 3.0 mm, ponta rosqueada, angulado
U52-3001UniqueEdge Bisturi de perfuração 30°
U52-3001-GUniqueEdge Bisturi de perfuração 30°, guardado
U52-3002UniqueEdge Bisturi de perfuração 30°, ponta rosqueada
U52-3035UniqueEdge Bisturi SC para córnea transparente 3.0 mm, angulado
U52-3036UniqueEdge Bisturi de perfuração 30°, 3.5 mm, profundidade restrita
U52-3040UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 3.0 mm, angulado
U52-3040-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 3.0 mm, angulado, guardado
U52-3042UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 3.0 mm, angulado
U52-3042-GUniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 3.0 mm, angulado, guardado
U52-3050UniqueEdge Bisturi AK de corte 3.0 mm, angulado
U52-3051UniqueEdge Bisturi de perfuração 30°, 5 mm, profundidade restrita
U52-3063UniqueEdge Bisturi para córnea transparente 3.0 mm, angulado
U52-3201UniqueEdge Bisturi de corte 3.2 mm, reto
U52-3231UniqueEdge Bisturi de corte 3.2 mm, angulado, chanfro duplo
U52-3235UniqueEdge Bisturi SC para córnea transparente 3.2 mm angulado
U52-3240UniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 3.2 mm, angulado
U52-3240-GUniqueEdge Bisturi UniBevel de corte 3.2 mm, angulado, guardado
U52-3242UniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 3.2 mm, angulado
U52-3242-GUniqueEdge Bisturi UniBevel para córnea transparente 3.2 mm, angulado, guardado
U52-3250UniqueEdge Bisturi AK de corte 3.2 mm, angulado
U52-3261UniqueEdge Bisturi de corte 3.2 mm, angulado
U52-3261-GUniqueEdge Bisturi de corte 3.2 mm, angulado, chanfro duplo
U52-3262UniqueEdge Bisturi de facoemulsificação 3.2 mm, ponta rosqueada, angulado
U52-3263UniqueEdge Bisturi para córnea transparente 3.2 mm angulado
U52-3561UniqueEdge Bisturi de corte 3.5 mm, angulado
U52-4501UniqueEdge Bisturi de perfuração 45°
U52-4501-GUniqueEdge Bisturi de perfuração 45°, guardado
U52-5261UniqueEdge Bisturi de corte 5.2 mm, angulado
U54-1000UniqueEdge Bisturi crescente 2.0 mm, reto
U54-1010UniqueEdge Bisturi crescente 2.0 mm, angulado
U54-1010-GUniqueEdge Bisturi crescente 2.0 mm, angulado, guardado
U54-1012UniqueEdge Bisturi crescente 2.2 mm, angulado
U54-1012-GUniqueEdge Bisturi crescente 2.2 mm, angulado, guardado
U54-1013UniqueEdge Bisturi crescente 2.3 mm, angulado
U54-1020UniqueEdge Bisturi crescente 2.0 mm, angulado, chanfro para baixo
U54-1031UniqueEdge Bisturi crescente 2.0 mm, angulado, chanfro duplo
U54-1060UniqueEdge Mini Bisturi crescente 1.25 mm, angulado, chanfro duplo
U54-2261UniqueEdge Bisturi colher 2.2 mm, angulado
U54-3061UniqueEdge Bisturi colher 3.0 mm, angulado
U54-5000UniqueEdge Bisturi crescente 2.0mm, ponta rosqueada, reto
U54-5062UniqueEdge Bisturi crescente 2.0mm, ponta rosqueada, angulado
U55-1214UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.2 x 1.4 mm, angulado
U55-1416UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.4 x 1.6 mm, angulado
U55-1517UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.5 x 1.7 mm, angulado
U55-1520UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.5 x 2.0 mm, angulado
U55-1618UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.6 x 1.8 mm, angulado
U55-1720UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.75 x 2.0 mm, angulado
U55-1822UniqueEdge Bisturi trapezoidal 1.8 x 2.2 mm, angulado
U55-2022UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.0 x 2.2 mm, angulado
U55-2522UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.5 x 2.9 mm, angulado
U55-2524UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.5 x 3.2 mm, angulado
U55-2723UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.75 x 3.0 mm, angulado
U55-2724UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.75 x 3.2 mm, angulado
U55-2824UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.85 x 3.2 mm, angulado
U55-2825UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.85 x 3.5 mm, angulado
U55-2826UniqueEdge Bisturi trapezoidal 2.85 x 3.75 mm, angulado
U55-2924UniqueEdge Bisturi trapezoidal 3.0 x 3.2 mm, angulado
U56-3561UniqueEdge Bisturi de implante 3.5 mm, angulado
U56-4061UniqueEdge Bisturi de implante 4.0 mm, angulado
U56-5261UniqueEdge Bisturi de implante 5.2 mm, angulado
U56-5361UniqueEdge Bisturi de implante 3.2 mm, angulado
U58-2008UniqueEdge Bisturi MVR 0.8 mm (23G), porta lateral, angulado
U58-2010UniqueEdge Bisturi MVR 1.0 mm, porta lateral, angulado
U58-2010-GUniqueEdge Bisturi MVR 1.0 mm, porta lateral, angulado, guardado
U58-2011UniqueEdge Bisturi MVR 1.1 mm, porta lateral, angulado
U58-2011-GUniqueEdge Bisturi MVR 1.1 mm, porta lateral, angulado, guardado
U58-2012UniqueEdge Bisturi MVR 1.2 mm (20G), porta lateral, angulado
U58-2012-GUniqueEdge Bisturi MVR 1.2 mm (20G), porta lateral, angulado, guardado
U58-2014UniqueEdge Bisturi MVR 1.4 mm (19G), porta lateral, angulado
U58-2015UniqueEdge Bisturi MVR 1.5 mm, porta lateral, angulado
U58-2308UniqueEdge Bisturi MVR 0.8 mm (23G), porta lateral, reto
U58-2312UniqueEdge Bisturi MVR 1.2 mm (20G), porta lateral, reto
U58-2312-GUniqueEdge Bisturi MVR 1.2 mm (20G), porta lateral, reto, guardado
U58-2314UniqueEdge Bisturi MVR 1.4 mm (19G), porta lateral, reto
U58-3011UniqueEdge Bisturi AK 1.1mm, porta lateral, angulado
U58-5700UniqueEdge Bisturi #57
U58-5702UniqueEdge Bisturi especial #57, ponta rosqueada
U58-5703UniqueEdge Bisturi Especial Escleral #57
U58-6400UniqueEdge Bisturi #64
U58-6600UniqueEdge Bisturi #66
U58-6602UniqueEdge Bisturi especial lamellar 6600, ponta rosqueada, angulado
U58-6603UniqueEdge Bisturi especial lamelar
U58-6700UniqueEdge Bisturi #67
U58-6810UniqueEdge Bisturi Especial tipo canivete
U58-6900UniqueEdge Bisturi #69
U58-6902UniqueEdge Bisturi especial #69, ponta rosqueada
U58-6903UniqueEdge Bisturi Especial #69
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21515217 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso Bisturis Unique.pdf | 06/11/2023, 13:00 | 1213401232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3988732204 | 08/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0857748238 | 09/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0461909129 | 01/08/2012 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 4469045202 | 14/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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