UREIA COLOR
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UREIA COLOR
Número de registro
80046190077
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351165584200289
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(8)
Padrão 1x5ml
Padrão 1x5ml
Reagente A1 1 x 240 mL
Reagente A1 2 x 48mL
Reagente A2: 2x2ml
Reagente A2: 1 x 10 ml
Reagente B 1 x 250ml
Reagente B 2x 50ml
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1076478180 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 395068099 | 21/12/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0660796129 | 15/10/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0581917122 | 13/08/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 396228098 | 13/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 058276070 | 23/04/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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