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Dispositivos MédicosAtivo

URINA CONTROLE DE BIOQUÍMICA I, II

80367750184
Informações Gerais

Nome do produto

URINA CONTROLE DE BIOQUÍMICA I, II

Número de registro

80367750184

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351194919202309

Empresa Detentora

Razão social

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA

CNPJ

08.282.077/0001-03

Fabricante

BIOSYSTEMS S.A.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Ref. 18054: 1x5ml de Nível I. Ref. 18066: 1x5ml de Nível II.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Declaração de Alteração da IFU do Calibrador Peticionar na ANVISA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3643593320/03/2026, 15:43Exp. 0274612267
IFU 18054-18066_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3643593220/03/2026, 15:43Exp. 0274612267
hoja valores_18054.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3643593020/03/2026, 15:43Exp. 0274612267
hoja valores_18066.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3643593120/03/2026, 15:43Exp. 0274612267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

031878623102/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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