UTN/CTN Sistema para Fixação Intramedular Synthes
Registro cancelado em 06/12/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
UTN/CTN Sistema para Fixação Intramedular Synthes
Número de registro
80145901546
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351710828201456
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
Os produtos fabricados em aço inoxidável conforme à norma NBR ISO 5832-1, comercializados em embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo o 1 unidade do produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Haste intramedular Sólida UTN: 278.550 Ø 8 mm X 255 mm, 279.550 Ø 9 mm X 255 mm, 278.570 Ø 8 mm X 270 mm, 279.570 Ø 9 mm X 270 mm, 278.580 Ø 8 mm X 285 mm, 279.580 Ø 9 mm X 285 mm, 278.600 Ø 8 mm X 300 mm, 279.600 Ø 9 mm X 300 mm, 278.610 Ø 8 mm X 315 mm, 279.610 Ø 9 mm X 315 mm, 278.630 Ø 8 mm X 330 mm, 279.630 Ø 9 mm X 330 mm, 278.640 Ø 8 mm X 345 mm, 279.640 Ø 9 mm X 345 mm, 278.660 Ø 8 mm X 360 mm, 279.660 Ø 9 mm X 360 mm, 278.680 Ø 8 mm X 380 mm, 279.680 Ø 9 mm X 380 mm, 278.700 Ø 8 mm X 400 mm, 279.700 Ø 9 mm X 400 mm, 278.720 Ø 8 mm X 420 mm, 279.720 Ø 9 mm X 420 mm. Parafuso de bloqueio auto-rosqueante: 258.200 Ø 3.9 mm X 20 mm, 258.480 Ø 3.9 mm X 48 mm, 258.220 Ø 3.9 mm X 22 mm, 258.500 Ø 3.9 mm X 50 mm, 258.240 Ø 3.9 mm X 24 mm, 258.520 Ø 3.9 mm X 52 mm, 258.260 Ø 3.9 mm X 26 mm, 258.540 Ø 3.9 mm X 54 mm, 258.280 Ø 3.9 mm X 28 mm, 258.560 Ø 3.9 mm X 56 mm, 258.300 Ø 3.9 mm X 30 mm, 258.580 Ø 3.9 mm X 58 mm, 258.320 Ø 3.9 mm X 32 mm, 258.600 Ø 3.9 mm X 60 mm, 258.340 Ø 3.9 mm X 34 mm, 258.620 Ø 3.9 mm X 62 mm, 258.360 Ø 3.9 mm X 36 mm, 258.640 Ø 3.9 mm X 64 mm, 258.380 Ø 3.9 mm X 38 mm, 258.660 Ø 3.9 mm X 66 mm, 258.400 Ø 3.9 mm X 40 mm, 258.680 Ø 3.9 mm X 68 mm, 258.420 Ø 3.9 mm X 42 mm, 258.720 Ø 3.9 mm X 72 mm, 258.440 Ø 3.9 mm X 44 mm, 258.760 Ø 3.9 mm X 76 mm, 258.460 Ø 3.9 mm X 46 mm, 258.800 Ø 3.9 mm X 80 mm. Parafuso de fechamento UTN: 258.100 Ø 8.0 / 9.0 / 10.0 mm, Prolongação 0 mm, 258.110 Ø 8.0 / 9.0 / 10.0 mm, Prolongação de 15 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12440867 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80145901546 - ROT.pdf | 16/06/2020, 00:15 | 1900672201 |
| T12440866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901546 - IFU.pdf | 16/06/2020, 00:15 | 1900672201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0721517157 | 10/02/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2537288162 | 04/01/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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