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Dispositivos MédicosAtivo

VACURATE - Tubos para coleta de sangue a vácuo

80474870048
Informações Gerais

Nome do produto

VACURATE - Tubos para coleta de sangue a vácuo

Número de registro

80474870048

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

I

Processo

25351410250201603

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

PLASTILAB S.A.R.L.

País de fabricação

LÍBANO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(36)

  • Dimensão: 13x100 mm- 6mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x100 mm- 6mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x100mm- 5mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x100mm- 6mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x100mm- 6mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x100mm- 6mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 1,8mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 1,8mL- rack com 50 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 2,7mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 2,7mL- rack com 50 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 2mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 2mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 3,5mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 3,6mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 3,6mL- rack com 50 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 3mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 3mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 3mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 4mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 4mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75 mm- 4mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm - 2mL - rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm - 4mL - rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 2mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 2mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 2mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 3mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 3mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 4mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 4mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 13x75mm- 4mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 16x100 mm- 10mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 16x100 mm- 9mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 16x100mm- 10mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 16x100mm- 8,5mL- rack com 100 unidades

  • Dimensão: 16x100mm- 9mL- rack com 100 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - VACURATE - Tubos para coleta de sangue a vácuo - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3890720614/07/2026, 15:00Exp. 0692253262
Instruções de uso - Vacurate.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2481760816/07/2024, 14:49Exp. 0968129242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(8)

237195916028/11/2016

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
032498919112/09/2019

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

045723018101/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

044640019127/06/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

037217117126/06/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

112613018708/04/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

021263219008/04/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

256487916913/02/2017

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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