Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards
Nome do produto
Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards
Número de registro
80219050171
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351196630201859
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
11500A19, 11500A21, 11500A23, 11500A25.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39763451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Modelo de Instruções de Uso.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 19:54 | 0839725264 |
| T16448109 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem_80219050171.pdf | 18/04/2022, 12:38 | 2448343225 |
| T16448108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de Uso_80219050171.pdf | 18/04/2022, 12:38 | 2448343225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2568082190 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2211143193 | 18/11/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1157172201 | 13/07/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0141968224 | 18/04/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 3547977199 | 26/02/2020 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
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