Válvula Aórtica Transcateter Evolut PRO+
Nome do produto
Válvula Aórtica Transcateter Evolut PRO+
Número de registro
10349001288
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351488886202195
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
D-EVPROP23-29Sistema de Cateter Introdutor EnVeo PRO
D-EVPROP34Sistema de Cateter Introdutor EnVeo PRO
EVPROPLUS-23Valvula Aortica Transcateter Evolut PRO+ 23mm
EVPROPLUS-26Valvula Aortica Transcateter Evolut PRO+ 26mm
EVPROPLUS-29Valvula Aortica Transcateter Evolut PRO+ 29mm
EVPROPLUS-34Valvula Aortica Transcateter Evolut PRO+ 34mm
L-EVPROP23-29Sistema de Carregamento EnVeo PRO
L-EVPROP34Sistema de Carregamento EnVeo PRO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40897463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001288_Evolut Pro+_IFU.pdfabrir na ANVISA | 30/09/2026, 23:08 | 1029328269 |
| T25848593 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001288_Valvula Evolut Pro Plus_IFU.pdf | 18/09/2024, 19:04 | 1286196248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 7779275211Primária | 07/11/2022 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0688265235 | 28/08/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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