Válvula Transcater Aórtica Core Valve Evolut R
Registro cancelado em 22/08/2021 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351256562202190).
Nome do produto
Válvula Transcater Aórtica Core Valve Evolut R
Número de registro
10339190629
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351487845201563
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Modelos da Válvula Transcateter Aórtica Core Valve Evolut R: EVOLUTR-26 e EVOLUTR-29. Acessórios que acompanham a Válvula Transcateter Aórtica Core Valve Evolut R: ENVEOR-L e LS-ENVEOR-2629. Produto esterilizado por meio de esterilizantes químicos líquidos, e acessórios esterilizados por óxido de etileno.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1574671172 | 10/09/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0009423177 | 27/03/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
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