Válvula Transcater Aórtica Core Valve Evolut R
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Válvula Transcater Aórtica Core Valve Evolut R
Número de registro
10349001092
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351463707202115
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Modelos da Válvula Transcateter Aórtica Core Valve Evolut R: EVOLUTR-26 e EVOLUTR-29. Acessórios que acompanham a Válvula Transcateter Aórtica Core Valve Evolut R: ENVEOR-L e LS-ENVEOR-2629. Produto esterilizado por meio de esterilizantes químicos líquidos, e acessórios esterilizados por óxido de etileno.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18524667 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdfabrir na ANVISA | 29/12/2022, 12:27 | 5105588223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8471494218 | 19/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1830238216Primária | 22/08/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 8471482214 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Desistência a pedido |
| 8471496214 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Desistência a pedido |
| 8471498211 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Desistência a pedido |
| 8471519217 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família | Desistência a pedido |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família
Desistência a pedido
Produtos relacionados
Outros produtos de AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.
- ACESSO VERSAPORT™ BLADELESS E VERSAPORT™ PLUS BLADELESS10349000285
- ACESSO VERSASTEP10349000245
- ADAPTADOR AFFINITY CP10349000792
- ADAPTADOR DE ELETRODOS MEDTRONIC10349000891
- ADMIRAL XTREME OTW CATETER DE DILATAÇÃO PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA (PTA)10349000742
- AFASTADOR ÓSSEO INSUFLÁVEL KYPHON - KR15310349000815
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite