Válvula Transcateter Aórtica Core Valve Evolut R 34
Nome do produto
Válvula Transcateter Aórtica Core Valve Evolut R 34
Número de registro
10349001141
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351464492202141
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Componentes: Válvula transcateter aórtica EVOLUTR-34, Sistema de cateter de entrega EnVeo™ R 20Fr (ENVEOR-N) e Sistema de carregamento EnVeo™ R 20Fr (LS-ENVEOR-34).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18524624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 29/12/2022, 12:24 | 5105574222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8535823211 | 07/11/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1833124216Primária | 22/08/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 8535815211 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Desistência a pedido |
| 8535827214 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Desistência a pedido |
| 8535831212 | 18/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Desistência a pedido |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Desistência a pedido
Produtos relacionados
Outros produtos de AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.
- ACESSO VERSAPORT™ BLADELESS E VERSAPORT™ PLUS BLADELESS10349000285
- ACESSO VERSASTEP10349000245
- ADAPTADOR AFFINITY CP10349000792
- ADAPTADOR DE ELETRODOS MEDTRONIC10349000891
- ADMIRAL XTREME OTW CATETER DE DILATAÇÃO PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA (PTA)10349000742
- AFASTADOR ÓSSEO INSUFLÁVEL KYPHON - KR15310349000815
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite