ventiladores pulmonares
Registro cancelado em 14/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ventiladores pulmonares
Número de registro
80659160003
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351356036201250
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL 15 POL
FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL
FLEXIMAG PLUS - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16654225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 110XXXX-NE-20-12-Ventiladores de UTI_familia Plus.pdf | 17/05/2022, 18:15 | 2733953222 |
| T16654226 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1103760-NE-20-12-Ventiladores de UTI_Flexi15.pdf | 17/05/2022, 18:15 | 2733953222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4129121202 | 26/11/2020 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4129127201 | 26/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0812667224 | 16/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 0453091178 | 17/04/2017 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0337082218 | 08/02/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4129119201 | 20/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Desistência a pedido |
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Desistência a pedido
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