VenusA-Pro Transcatheter Aortic Valve Replacement Retrievable Delivery System
Nome do produto
VenusA-Pro Transcatheter Aortic Valve Replacement Retrievable Delivery System
Número de registro
80117581081
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351040819202355
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
O sistema é composto por: um sistema de colocação do cateter (DCS) recuperável, e
RDS 19Fr-L58
RDS 19Fr-L62
um sistema de carregamento por compressão (CLS). Códigos: RDS 18Fr-L55
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21487192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A303030039_Instructions_For_Use of VenusA-Pro.pdf | 01/11/2023, 13:15 | 1199242233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0064211231Primária | 16/10/2023 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
172 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 20/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
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