Veri-Q PCR 316 Coronavirus disease 2019(COVID-19) - Detection Kit nCoV-QS
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Veri-Q PCR 316 Coronavirus disease 2019(COVID-19) - Detection Kit nCoV-QS
Número de registro
80345000307
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351288298202072
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
50 testes - 1 frasco x 500µl – 2X One Step RT-PCR Master Mix (nCoV-MMGR06), 1 frasco x 50µl - Primer/Probe Mixture 1 (nCoV-PPM1), 1 frasco x 50µl - Primer/Probe Mixture 2 (nCoV-PPM2), 1 frasco x 200µl - Controle Positivo DNA (nCOV-PC), 1 frasco x 100µl - Controle Positivo Interno DNA (nCoV-IPC), 1 frasco x 300µl - Água Isenta de Nuclease - nCoV-DW
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2333318 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 23/05/2020, 10:27 | 1115754202 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1987528202 | 13/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1115754202Primária | 25/05/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite