Veri-Q PREP M16 - Viral DNA/RNA Prep Kit – Airway Clinical Sample - 16TU-CV19
Nome do produto
Veri-Q PREP M16 - Viral DNA/RNA Prep Kit – Airway Clinical Sample - 16TU-CV19
Número de registro
80345000306
Classe de risco
I
Processo
25351261452202069
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
100 Preparações - 2 tubos liofilizados NPK (Proteinase K), 2 tubos liofilizados NCM (Carreador Molecular), 1 frasco x 55ml NB (Tampão de Ligação), 1 frasco x 75ml NW1 (Tampão de Lavagem), 1 frasco x 100ml NE (Tampão de Eluição), 1 frasco x 5ml PSB (Tampão de Estocagem Proteinase K), 100 unidades NST (Tubos de Ensaio), 5 pct x 20 unidades NET (Tubos de Eluição), 9 embalagens (Conjunto Tray – 3 peças)
100 Preparações - 2 tubos liofilizados NPK (Proteinase K), 2 tubos liofilizados NCM (Carreador Molecular), 1 frasco x 55ml NB (Tampão de Ligação), 1 frasco x 75ml NW1 (Tampão de Lavagem), 1 frasco x 100ml NE (Tampão de Eluição), 1 frasco x 5ml PSB (Tampão de Estocagem Proteinase K), 100 unidades NST (Tubos de Ensaio), 5 pct x 20 unidades NET (Tubos de Eluição), 7 embalagens (Conjunto Tray – 2 peças)
100 Preparações - 2 tubos liofilizados NPK (Proteinase K), 2 tubos liofilizados NCM (Carreador Molecular), 1 frasco x 55ml NB (Tampão de Ligação), 1 frasco x 75ml NW1 (Tampão de Lavagem), 1 frasco x 100ml NE (Tampão de Eluição), 1 frasco x 5ml PSB (Tampão de Estocagem Proteinase K), 100 unidades NST (Tubos de Ensaio), 5 pct x 20 unidades NET (Tubos de Eluição), 7 embalagens (Conjunto Tray – 3 peças)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15135929 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Veri-Q PREP M16 ver.01.pdf | 27/09/2021, 13:54 | 3813232212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3048294201 | 08/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3565378217 | 23/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1941683201 | 25/06/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1656508208 | 28/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1035741206Primária | 16/04/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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