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Dispositivos MédicosAtivo

VIASURE Bordetella Real Time PCR Detection Kit

82149920054
Informações Gerais

Nome do produto

VIASURE Bordetella Real Time PCR Detection Kit

Número de registro

82149920054

Nome técnico

BORDETELLA PERTUSSIS

Classe de risco

III

Processo

25351281459202340

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • Perfil alto VS-BDT101H: 1 tira de 8 tubos

  • Perfil alto VS-BDT106H: 6 tiras com 8 tubos

  • Perfil alto VS-BDT112H: 12 tiras com 8 tubos

  • Perfil alto VS-BDT113H: 1 placa de 96 tubos

  • Perfil baixo VS-BDT101L: 1 tira de 8 tubos

  • Perfil baixo VS-BDT106L: 6 tiras com 8 tubos

  • Perfil baixo VS-BDT112L: 12 tiras com 8 tubos

  • Perfil baixo VS-BDT113L: 1 placa de 96 tubos

  • Rotor gene VS-BDT101: 2 tiras com 4 tubos

  • Rotor gene VS-BDT136: 9 tiras com 4 tubos

  • Rotor gene VS-BDT172: 18 tiras com 4 tubos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - BDT ver.01 IVDR (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3159572804/08/2025, 17:59Exp. 1003288251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045442223710/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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