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Dispositivos MédicosAtivo

VIASURE Group A Streptococcus Real Time PCR Detection Kit

82149920036
Informações Gerais

Nome do produto

VIASURE Group A Streptococcus Real Time PCR Detection Kit

Número de registro

82149920036

Nome técnico

STREPTOCOCCUS

Classe de risco

III

Processo

25351281427202344

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/08/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • VS-GAS101

    1 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-GAS101E

    1 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-GAS101H

    1 x tira de 8 tubos, perfil alto

  • VS-GAS101HE

    1 x tira de 8 tubos, perfil alto

  • VS-GAS101L

    1 x tira de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS101LE

    1 x tira de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS106H

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-GAS106HE

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-GAS106L

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS106LE-

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS112H

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-GAS112HE

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-GAS112L

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS112LE

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS113H

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-GAS113HE

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-GAS113L

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS113LE

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-GAS136

    9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-GAS136E

    9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-GAS172

    18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-GAS172E

    18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-GAS196T

    4 tubos x 24 reações

  • VS-GAS196TE

    4 tubos x 24 reações

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - GAS rev.01 IVDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3159583804/08/2025, 18:03Exp. 1003304257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045439023810/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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