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Dispositivos MédicosAtivo

VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração

82149920109
Informações Gerais

Nome do produto

VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração

Número de registro

82149920109

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351410736202419

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • VS-HNS101E

    – 2 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene® com Controle de Extração

  • VS-HNS101HE

    – 1 x tira de 8 tubos, perfil alto com Controle de Extração

  • VS-HNS101LE

    – 1 x tira de 8 tubos, perfil baixo com Controle de Extração

  • VS-HNS106HE

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto com Controle de Extração

  • VS-HNS106LE

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo com Controle de Extração

  • VS-HNS112HE

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto com Controle de Extração

  • VS-HNS112LE

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo com Controle de Extração

  • VS-HNS113HE

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto com Controle de Extração

  • VS-HNS113LE

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo com Controle de Extração

  • VS-HNS136E

    9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene® com Controle de Extração

  • VS-HNS172E

    18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene® com Controle de Extração

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-HNSpt1225.00T00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3940355803/08/2026, 13:41Exp. 0775439266
IFU - HNS com controle de extração rev.00 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2851990206/03/2025, 17:12Exp. 0305540254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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