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Dispositivos MédicosAtivo

VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit

82149920104
Informações Gerais

Nome do produto

VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit

Número de registro

82149920104

Nome técnico

HELICOBACTER PYLORI

Classe de risco

II

Processo

25351447493202474

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • VS-CLA101

    – 2 tiras de 4 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” Rotor Gene, 1 frasco de Rehydration Buffer, 1 frasco de Positive Control, 1 frasco de Negative Control, 1 frasco de Water RNAse/DNAse free e 18 tiras de 4 tampas

  • VS-CLA101H

    – 1 tira de 8 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil alto, 1 frasco de Rehydration Buffer, 1 frasco de Positive Control, 1 frasco de Negative Control, 1 frasco de Water RNAse/DNAse free e 6 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA101L

    – 1 tira de 8 tubos de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil baixo, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0 de Water RNAse/DNAse free e 6 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA106H

    – 6 tiras de 8 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil alto, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free 6 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA106L

    – Contém 6 tiras de 8 tubos de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil baixo, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free e 6 tiras de 8 tampas

  • VS-CLA112H

    – 12 tiras de 8 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil alto, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free e 12 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA112L

    – 12 tiras de 8 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil baixo, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse freee 12 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA113H

    – 1 placa de 96 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil alto, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free e 12 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA113L

    – 1 placa de 96 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” de perfil baixo, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free e 12 tiras de 8 tampas.

  • VS-CLA136

    – 9 tiras de 4 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” Rotor Gene, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free e 9 tiras de 4 tampas.

  • VS-CLA172

    – 18 tiras de 4 poços de “H. pylori + Clarithromycin resistance” Rotor Gene, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free e 18 tiras de 4 tampas.

  • VS-CLA196T

    – 4 frascos x 24 reações de “H. pylori + Clarithromycin resistance”, 1 frasco contendo 1,8mL de Rehydration Buffer, 1 frasco de Controle Positivo, 1 frasco contendo 1,0mL de Controle Negativo, 1 frasco contendo 1,0mL de Water RNAse/DNAse free.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - CLA rev.01 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3159581304/08/2025, 18:02Exp. 1003298257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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