Dispositivos MédicosAtivo

VIASURE M. tuberculosis complex Real Time PCR Detection Kit

82149920050

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

82149920050

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351281448202360

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/08/2032

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

VS-MTC101
– 2 tiras de 4 tubos, Rotor Gene®
VS-MTC101E
– 2 tiras de 4 tubos, Rotor Gene ® com controle de extração
VS-MTC101H
– 1 tira de 8 tubos, perfil alto
VS-MTC101HE
– 1 tira de 8 tubos, perfil alto com controle de extração
VS-MTC101L
– 1 tira de 8 tubos, perfil baixo
VS-MTC101LE
– 1 tira de 8 tubos, perfil baixo com controle de extração
VS-MTC106H
6 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-MTC106HE
6 tiras de 8 tubos, perfil alto com controle de extração
VS-MTC106L
6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-MTC106LE
– 6 tiras de 8 tubos, perfil baixo com controle de extração
VS-MTC112H
12 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-MTC112HE
– 12 tiras de 8 tubos, perfil alto com controle de extração
VS-MTC112L
12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-MTC112LE
– 12 tiras de 8 tubos, perfil baixo com controle de extração
VS-MTC113H
1 x Placa de 96 tubos, perfil alto
VS-MTC113HE
– 1 x placa de 96 tubos, perfil alto com controle de extração
VS-MTC113L
1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo
VS-MTC113LE
– 1 x placa de 96 tubos, perfil baixo com controle de extração
VS-MTC136
9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-MTC136E
– 9 tiras de 4 poços, Rotor Gene ® com controle de extração
VS-MTC172
18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-MTC172E
– 18 tiras de 4 poços, Rotor Gene ® com controle de extração
VS-MTC196T
– 4 tubos x 24 reações
VS-MTC196TE
– 4 tubos para 24 reações com controle de extração

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T25348976	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU - MTC rev.04 (ANVISA).pdf	19/08/2024, 17:46	1134432241

IFU - MTC rev.04 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534897619/08/2024, 17:46Exp. 1134432241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0454411235Primária	10/09/2023	IVD - Transferência de titularidade de registro de produto	Publicado deferimento

045441123510/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Outros produtos de GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátis Já tem conta? Entrar