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Dispositivos MédicosAtivo

VIASURE SARS-CoV-2 Triplex (ORF1ab, E & N genes) Real Time PCR Detection Kit

82149920042
Informações Gerais

Nome do produto

VIASURE SARS-CoV-2 Triplex (ORF1ab, E & N genes) Real Time PCR Detection Kit

Número de registro

82149920042

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351281435202391

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/06/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • VS-NCO401H

    1 x tira de 8 tubos, perfil alto

  • VS-NCO401L

    1 x tira de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO406H

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-NCO406L

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO412H

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-NCO412L

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO413H

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-NCO413L

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-NCO496T

    4 tubos x 24 reações

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - NCO4 rev.05 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534786219/08/2024, 17:14Exp. 1134235241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045439823910/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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