elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

VICTO

10306840191
Informações Gerais

Nome do produto

VICTO

Número de registro

10306840191

Nome técnico

Implante esfincter

Classe de risco

III

Processo

25351316800202042

Empresa Detentora

Fabricante

PROMEDON S.A.

País de fabricação

ARGENTINA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/09/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • KIT-AD-10

    (SYR-01

  • Apresentação inicial: Implante Victo (dispositivo de silicone de peça única constituído por um balão regulador de pressão, um manguito uretral e uma bomba de controle com uma porta autovedante), 2 agulhas de huber 25G x 5/8”, 2 Seringas de 10 ml. Códigos conforme tamanho do manguito: - KIT-AUS-37-WS

  • KIT-AD-03

  • KIT-AD-06

  • KIT-AUS- 40-WS

  • KIT-AUS-45-WS

  • KIT-AUS-50-WS

  • KIT-AUS-55-WS).Kit de Acessórios KIT-AC-01 (MT-01

  • NCN-25G): 2 agulhas de huber 25G x 5/8”, 1 Seringa de 1, 3, 6 ou 10ml.

  • PT-01): fita métrica e tubo de silicone de 30 cm: tampas de proteção para os instrumentos utilizados para manusear o implante VICTO. Kit de Ajuste KIT-AD-01

  • SYR-03

  • SYR-06

  • SYR-10

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU - VICTO Kit de accesorios - Reg. 191.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3214273918/08/2025, 16:50Exp. 1111629251
IFU - VICTO Kit de ajuste - Reg. 191.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3214274018/08/2025, 16:50Exp. 1111629251
IFU - Victo - Reg. 191.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3214273818/08/2025, 16:50Exp. 1111629251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

374160720320/09/2021

MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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