VIDAS Anti-HEV IgG (HEVG)
Registro cancelado em 28/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VIDAS Anti-HEV IgG (HEVG)
Número de registro
10158120718
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351389404201909
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
KIT COM 30 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15103874 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - 048898-03 - 418116.pdf | 21/09/2021, 19:57 | 3737387214 |
| T15103873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 048898-03 - ptBR - 418116.pdf | 21/09/2021, 19:57 | 3737387214 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2158518191 | 23/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0633840192 | 29/07/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0596639196Primária | 15/07/2019 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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