VIDAS Anti-HEV IgM (HEVM)
Registro cancelado em 28/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VIDAS Anti-HEV IgM (HEVM)
Número de registro
10158120719
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351349832201991
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit de 30 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12960500 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 418115.pdf | 25/09/2020, 15:35 | 3280684200 |
| T12960499 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package_Insert_-_048897-03_-_ptBR_-_418115.pdf | 25/09/2020, 15:35 | 3280684200 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2267137194 | 23/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1972842195 | 26/08/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1373743191 | 05/08/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1507815199 | 30/07/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0534025190Primária | 22/07/2019 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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