VIDAS Anti-TPO( ATPO)
Nome do produto
VIDAS Anti-TPO( ATPO)
Número de registro
10158120661
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351261105201291
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(4)
30 barretes ATPO
Calibrador ATPO - 1 x 2,5 ml)
Controle positivo ATPO 1 x 2,5 ml
Kit para 30 testes. (30 cones ATPO
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20149582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 054850-02 - ptBR - 30461.pdf | 21/06/2023, 17:16 | 0632295236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0979400180 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0462340236 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1168520214 | 08/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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