VIDAS B-R-A-H-M-S PCT
Nome do produto
VIDAS B-R-A-H-M-S PCT
Número de registro
10158120600
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351294461200769
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 60 testes: 60 barretes PCT (STR) / 2 x 30 cones PCT (SPR) / 2 x 2 mL Controle PCT C1/ 2 x 2 mL Controle PCT C2 / 2 x 2 mL Calibrador PCT S1 / 2 x 2 mL Calibrador PCT S2
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14226752 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - 045234-02 - 30450.pdf | 11/05/2021, 13:28 | 1812890214 |
| T14226751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package_Insert_-_045234-02_-_ptbr_-_30450.pdf | 11/05/2021, 13:28 | 1812890214 |
| T37549922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 045234-03 - ptBR - 30450.pdf | 13/05/2026, 14:16 | 0464197261 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1121736187 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0175240125 | 09/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0292243172 | 05/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1554216215 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite