VIDAS CA 19.9
Nome do produto
VIDAS CA 19.9
Número de registro
10158120290
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000227989731
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
30 testes (30 barretes / 30 cones / Controle: 1 X 2 mL / Calibrador: 1 X 2,5 mL / Diluente: 1 X 5 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20277673 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 060174-01 - ptBR - 30427.pdf | 04/07/2023, 13:56 | 0684662230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 498444077 | 29/10/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1723415178 | 16/10/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0582024234 | 18/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0591811235 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0690151124 | 26/02/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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