VIDAS CORTISOL S
Nome do produto
VIDAS CORTISOL S
Número de registro
10158120118
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000186209524
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 30 testes: 30 tiras (STR) e 30 cones (SPR), 1 calibrador (S1) e 1 controle (C1)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15333672 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - 056385-01 - 30451-30.pdf | 25/10/2021, 18:04 | 4215544211 |
| T15333671 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 056385-02 - ptBR - 30451-30.pdf | 25/10/2021, 18:04 | 4215544211 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 470059057 | 12/12/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 789438104 | 08/11/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3858567217 | 21/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0798023150 | 14/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0261592238 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1135786180 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 643722062 | 05/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0139697218 | 28/01/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 5086220220 | 16/01/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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