VIDAS ESTRADIOL II
Nome do produto
VIDAS ESTRADIOL II
Número de registro
10158120172
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000300709675
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 60 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13955985 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 30431 - VIDAS ESTRADIOL II - Kit label.pdf | 29/03/2021, 14:14 | 1199971219 |
| T13955984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 045310- 02 - ptBR - 30431.pdf | 29/03/2021, 14:14 | 1199971219 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3829025211 | 14/10/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0310676177 | 05/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 085414060 | 11/04/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1073009215 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite