VIDAS LH
Nome do produto
VIDAS LH
Número de registro
10158120127
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000188139558
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 60 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13888422 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - 4290006-30406 - 30406.pdf | 18/03/2021, 18:17 | 1056208210 |
| T13888421 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package_Insert_-_051464-03_-_ptBR_-_30406.pdf | 18/03/2021, 18:17 | 1056208210 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0663231199 | 25/11/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0800603152 | 20/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0852859214 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 488742055 | 16/01/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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