VIDAS T4 ( T4 )
Nome do produto
VIDAS T4 ( T4 )
Número de registro
10158120138
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000186219597
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 60 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23741394 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 051817-04 - ptBR - 30404.pdf | 03/05/2024, 12:35 | 0585195242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 455618056 | 28/11/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 755210106 | 08/11/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0798034155 | 20/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2710864223 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1458862215 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0000829190 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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