VIDAS® TB-IGRA (TBRA)
Nome do produto
VIDAS® TB-IGRA (TBRA)
Número de registro
10158120735
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351373575202122
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
60 Cones (2 x 30), 60 tiras, Calibrador: 1 x 2g, Controle positivo: 1 x 2g, Reagente estimulante NI: 2 x 3g, Reagente estimulante AG: 2 x 3g, Reagente estimulante MIT: 2 x 3g
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32133885 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 053331-05 - ptBR - 423111.pdf | 18/08/2025, 12:56 | 1110454252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3762879218Primária | 18/10/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 7012674217 | 10/01/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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