VIDAS TESTOSTERONE II
Nome do produto
VIDAS TESTOSTERONE II
Número de registro
10158120682
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351541766201472
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Calibrador TES2 - S1 - 1 x 2 ml (liofilizado), Cartão MLE, Kit para 30 testes (30 cones TES2 - SPR, 30 barretes TES2 – STR, Controle TES2 – C1 - 1 x 1 ml (liofilizado)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22058102 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - 048324-03 - ptBR - 414320.pdf | 27/12/2023, 17:30 | 1476640238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0431113183 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1203808213 | 15/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite