VIDAS TOTAL IgE (IGE)
Registro cancelado em 28/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
VIDAS TOTAL IgE (IGE)
Número de registro
10158120133
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000188219586
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 60 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19616262 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem.pdf | 27/04/2023, 14:10 | 0423230239 |
| T19616261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso (Package Insert - 058412-01 - ptBR - 30419).pdf | 27/04/2023, 14:10 | 0423230239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 755179107 | 27/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 470064053 | 12/12/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0593842192 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0244169233 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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