VITALAB FLEXOR EL/SELECTRA PROM
Nome do produto
VITALAB FLEXOR EL/SELECTRA PROM
Número de registro
80171840096
Classe de risco
II
Processo
25351334158201045
Razão social
Fabricantes (2)
- ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS · FRANÇA
- ELITECH CLINICAL SYSTEMS BV · HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(1)
1 unidade (equipamento)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17599341 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MANUAL USUÁRIO SELECTRA PROM - FLEXOR EL 200 - PT - BR.pdf | 19/09/2022, 18:23 | 4710411221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 434762105Primária | 07/12/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0006585134 | 07/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Petição encerrada |
| 2016761190 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Petição encerrada
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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