VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack, Calibrator, Control
Nome do produto
VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack, Calibrator, Control
Número de registro
81246986855
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351500846202048
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
Uma caixa contendo 100 poços revestidos, 1 frasco de 18,0 mL de reagente de ensaio e 1 frasco de 20,4 mL de reagente conjugado
Uma caixa contendo 2 frascos de 2 mL cada.
Uma caixa contendo 3 conjuntos de Controles, níveis 1 e 2 de 3mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2368925 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 2 | 02/08/2020, 21:15 | 1756873201 |
| A2368926 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 2 de 2 | 02/08/2020, 21:15 | 1756873201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2863322209 | 08/09/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1756873201Primária | 03/08/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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