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Dispositivos MédicosAtivo

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack, Calibrator, Control

81246986853
Informações Gerais

Nome do produto

VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack, Calibrator, Control

Número de registro

81246986853

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351462763202043

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/06/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • • Uma caixa contendo 100 poços revestidos, 1 frasco de 6,0 mL de reagente de ensaio e 1 frasco de 16,2 mL de reagente conjugado

  • Uma caixa contendo 2 frascos de 1 ml cada

  • Uma caixa contendo 3 conjuntos de controles níveis 1 e 2 de 2ml cada.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

CoV2TCont_GEM5293_WW_PT_I_3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1604508115/02/2022, 12:34Exp. 0548233225
CoV2T_GEM1293_XUS_PT_I.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1604508015/02/2022, 12:34Exp. 0548233225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

164035120710/06/2020

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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