VITROS Immunodiagnostics Products TSH3 Reagent Pack and Calibrator
Nome do produto
VITROS Immunodiagnostics Products TSH3 Reagent Pack and Calibrator
Número de registro
81246986860
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351099029202114
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Uma caixa contendo 1 conjunto de Calibrador nível 1 de 1,09 mL, 1 conjunto de Calibrador nível 2 de 1,09 mL, 1 conjunto de Calibrador nível 3 de 1,09 mL.
Uma caixa contendo 100 poços revestidos, 1 reagente de ensaio de 8,9 mL, 1 reagente conjugado de 7,1 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38949567 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TSH3 GEM1003_PT_3_1.PDFabrir na ANVISA | 15/07/2026, 19:18 | 0699922267 |
| T21786096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TSH3 GEM1003_PT_3.PDF | 04/12/2023, 11:48 | 1368426239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1964873211 | 10/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0737856214Primária | 04/03/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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