Vytcal Calibrador PCR
Nome do produto
Vytcal Calibrador PCR
Número de registro
81692610085
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202174201974
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
1 x 1mL
2 x 1mL
3 x 1mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24792632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Vytcal Calibrador PCR - 81692610085 - Rev.04.pdf | 15/07/2024, 14:51 | 0961152249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0309169194Primária | 09/09/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 3447374192 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0050109235 | 13/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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