Dispositivos MédicosAtivo
WGene SARS-CoV-2 RT Detection
10246810337
Informações Gerais
Nome do produto
WGene SARS-CoV-2 RT Detection
Número de registro
10246810337
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351793964202171
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 400 uL Master Mix SARS-CoV-2 (5x) + 1 x 55 uL RT Mix SARS-CoV-2 (40x) + 1 x 110 uL Oligo Mix SARS-CoV-2 + 1 x 500 uL PC SARS-CoV-2/IC + 1 x 1,85 mL RNase/DNase-free H2O)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15038245 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | W-Gene SARS-CoV-2 - IFU.pdf | 13/09/2021, 12:49 | 3616428211 |
W-Gene SARS-CoV-2 - IFU.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1503824513/09/2021, 12:49Exp. 3616428211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3666898212 | 27/09/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2840754217Primária | 13/09/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
366689821227/09/2021
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
284075421713/09/2021
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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