Dispositivos MédicosAtivo
WL Check SARS-CoV-2 Ag Selftesting
10246810342
Informações Gerais
Nome do produto
WL Check SARS-CoV-2 Ag Selftesting
Número de registro
10246810342
Classe de risco
III
Processo
25351157585202201
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP · BRASIL
- WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. · ARGENTINA
Apresentações / Modelos(2)
- 1 Cassete (Componente A)
1 Frasco contendo 0,25 ml de Solução (componente B), 1 swab estéril e 1 tubo de extração.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17206422 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUs SARS-CoV-2 Ag Selftesting LL e WLAB port. rev.02.pdf | 02/08/2022, 12:37 | 4490430221 |
IFUs SARS-CoV-2 Ag Selftesting LL e WLAB port. rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1720642202/08/2022, 12:37Exp. 4490430221
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0969125221Primária | 01/08/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
096912522101/08/2022
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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