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Dispositivos MédicosCancelado

X100 com Aplicativo Full Field Peripheral Blood Smear (PBS)

81504790345

Registro cancelado em 13/11/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

X100 com Aplicativo Full Field Peripheral Blood Smear (PBS)

Número de registro

81504790345

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351107407202311

Empresa Detentora

Razão social

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME

CNPJ

26.185.222/0001-10

Fabricante

SCOPIO LABS LTD.

País de fabricação

ISRAEL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 500 dias13/03/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • 01 x Scanner X100

  • 01 x UNIDADE DE PROCESSAMENTO X100

  • 01x Instrução de Uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

3_IFU - X100_81504790345.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1915770913/03/2023, 13:56Exp. 0249412233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

017353223313/03/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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