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Dispositivos MédicosAtivo

X100 e X100HT com Aplicativo Full Field Peripheral Blood Smear (PBS)

81504790358
Informações Gerais

Nome do produto

X100 e X100HT com Aplicativo Full Field Peripheral Blood Smear (PBS)

Número de registro

81504790358

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351349804202350

Empresa Detentora

Razão social

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME

CNPJ

26.185.222/0001-10

Fabricante

SCOPIO LABS LTD.

País de fabricação

ISRAEL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 01 x Scanner X100

  • 01 x Scanner X100HT

  • 01 x UNIDADE DE PROCESSAMENTO X100

  • 01 x UNIDADE DE PROCESSAMENTO X100HT

  • 01x Instrução de Uso

  • 01x Instrução de Uso

Instruções de Uso e Arquivos(2)

3.1_IFU_X100_r. 81504790358.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2026374203/07/2023, 13:58Exp. 0678969230
3. IFU - X100HT_r. 81504790358.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2026374103/07/2023, 13:58Exp. 0678969230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

056524523603/07/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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