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Dispositivos MédicosAtivo

XEN - Implante em Gel para Glaucoma

82664440008
Informações Gerais

Nome do produto

XEN - Implante em Gel para Glaucoma

Número de registro

82664440008

Nome técnico

Implante Oftalmológico

Classe de risco

IV

Processo

25351335582202398

Empresa Detentora

Razão social

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

15.800.545/0001-50

Fabricante

ALLERGAN SALES, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/08/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • XEN 45 (5507-001)

Instruções de Uso e Arquivos(6)

Justificativa Ausência Rotulagem_Xen Gel Implant (1).pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2291710407/03/2024, 15:01Exp. 0281464243
Justificativa Ausência Imagens do Produto_Xen Gel Implant.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T2291710507/03/2024, 15:01Exp. 0281464243
Instrução de Uso_Xen Gel Implant.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2291710307/03/2024, 15:01Exp. 0281464243
Justificativa Ausência Rotulagem_Xen Gel Implant.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3829372716/06/2026, 12:32Exp. 0589111264
1. IU 04_XEN GEL IMPLANT_MAI 26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3829372616/06/2026, 12:32Exp. 0589111264
Justificativa Ausência Imagens do Produto_Xen Gel Implant.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T3829372816/06/2026, 12:32Exp. 0589111264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

054209923324/09/2023

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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