XGEN MASTER CMV - Kit Master para Quantificação de Citomegalovírus (CMV) - XGEN-CMV-MB
Nome do produto
XGEN MASTER CMV - Kit Master para Quantificação de Citomegalovírus (CMV) - XGEN-CMV-MB
Número de registro
80502070015
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351664546201484
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 100 testes
Kit para 25 testes
Kit para 50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36643547 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IU_XGEN_CMV 25 testes.pdf | 31/03/2026, 12:09 | 0310563267 |
| T36643549 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IU_XGEN_CMV 50 testes.pdf | 31/03/2026, 12:09 | 0310563267 |
| T36643548 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I2.3U_XGEN_CMV.pdf | 31/03/2026, 12:09 | 0310563267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4352287224 | 16/11/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1414082179 | 09/10/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4352291222 | 11/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4352285228 | 08/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Não anuído |
| 0431401178 | 26/06/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 4537670201 | 15/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Não anuído
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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